上海2022年2月21日 /美通社/ — 綠葉製藥集團宣佈，旗下全資子公司煙台綠葉藥品貿易有限公司與北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（華昊中天）全資子公司成都華昊中天藥業有限公司簽署協議，雙方達成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國家1類新藥優替帝®（通用名：優替德隆注射液）在中國大陸26個省份的合作推廣。
優替德隆是華昊中天自主研發的國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新藥，於2021年獲得國家藥品監督管理局批准上市，用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌。目前該藥物已被納入 《CSCO 乳腺癌診療指南（2021版）》以及《中國晚期乳腺癌規範診療指南（2020版）》。此外，與優替德隆多項新適應症相關的臨床研究也在進行中，涉及非小細胞肺癌、消化道腫瘤、婦科腫瘤、頭頸部腫瘤等多種晚期實體腫瘤的治療。
「作為國內首個且唯一獲批的埃博黴素類抗腫瘤藥物，優替德隆打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，實現了乳腺癌化療領域近三十年來的新突破。」華昊中天董事長唐莉博士表示：「很高興與綠葉製藥就優替德隆的市場推廣開展合作。綠葉製藥在腫瘤治療領域深耕多年，擁有廣泛的市場覆蓋和渠道資源，我們期待雙方共同打造優勢互補、協同發展的共贏合作模式，助力優替德隆惠及更多患者。」
「秉承『以患者為中心』的理念，綠葉製藥致力於為解決患者未滿足的健康需求而不懈努力。腫瘤領域是我們長期佈局的戰略領域之一，我們期待為優替德隆帶來更具廣度和深度的覆蓋，切實幫助更多的腫瘤患者。」綠葉製藥集團總裁楊榮兵表示：「優替德隆也是綠葉製藥在腫瘤領域產品組合的有益補充，將持續強化我們在該領域的戰略優勢。」
關於優替帝®（優替德隆注射液）
優替帝®（通用名：優替德隆注射液）由華昊中天自主研發，為基因工程高產菌產生的埃博黴素衍生物，也是一類新型的非紫杉類抗微管蛋白聚合類抗腫瘤藥物，通過誘導和促進微管蛋白聚合，抑制微管解聚，從而抑制細胞的有絲分裂和觸發凋亡，達到抗腫瘤細胞存活的作用。
優替德隆於2021年獲得國家藥品監督管理局批准上市，適應症為「優替德隆聯合卡培他濱，用於既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者，既往的化療方案應包含一種蒽環類或紫杉類藥物」。
優替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結果顯示了其卓越的療效和安全性：與標準方案相比，優替德隆顯著提高患者總生存期，緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍。該研究結果兩次入選ASCO大會口頭報告，並發表於國際權威腫瘤學期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。此外，前期研究結果顯示：優替德隆對於乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤亦具有良好的抗腫瘤活性，對紫杉醇等化療藥的耐藥性腫瘤也具有很好的療效。
關於綠葉製藥集團
綠葉製藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個創新制劑和創新藥在歐洲、美國、日本開展註冊及臨床研究。綠葉製藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在生物抗體、細胞治療、基因治療等領域進行了積極佈局和開發。
綠葉製藥深度佈局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30餘個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
關於華昊中天
北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（華昊中天）是由唐莉博士、邱榮國博士帶領的留美科學家團隊於2002年創立的國家級高新技術企業，依托先進的組合生物合成高技術平台，專注於開發具有自主知識產權的天然微生物小分子抗腫瘤新藥。華昊中天豐富的產品研發管線包括優替德隆注射液其他腫瘤適應症的臨床開發、優替德隆口服劑型及其海外權益的開發，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點和作用機制的原創抗癌新藥等進入研發管線。