百濟神州啟動在研TYK2抑制劑BGB-23339的首次人體臨床試驗

此為百濟神州首款自主研發的炎症免疫類候選藥物，進一步拓展了其產品管線

BGB-23339是一款高度選擇性TYK2變構抑制劑，在臨床前研究中顯示出對促炎細胞因數的強效抑制作用

中國北京和美國麻省劍橋2021年11月22日 /美通社/ — 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物。百濟神州今日宣佈，BGB-23339的1期臨床試驗完成了首例患者給藥。BGB-23339是一款由百濟神州科學家自主研發的在研型強效酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑。

TYK2是JAK激酶家族成員之一，在多種免疫介導的疾病（如銀屑病和炎症性腸道疾病）中作為細胞因數信號通路的關鍵調節因數發揮作用。BGB-23339是一款強效、高選擇性的在研TYK2抑制劑，靶向TYK2的調節性假激酶（JH2）結構域。

百濟神州全球研發負責人汪來博士表示：”BGB-23339是百濟神州自主研發的一款高度選擇性、強效TYK2變構抑制劑，在臨床前研究中展現出了極具潛力的活性。過去我們在腫瘤學方面取得的成績有目共睹，在此基礎上，百濟神州正進一步擴展至包括炎症與免疫等在內的那些存在高度未被滿足臨床需求的疾病領域，通過開發新的藥物模式和平臺技術，為患者帶來創新、具備影響力的高品質治療藥物。”

BGB-23339的首項1期人體試驗（NCT05093270）旨在評價BGB-23339的安全性、耐受性、藥代動力學及初步活性。該試驗預計將在澳大利亞和/或中國入組至多115例健康受試者。

百濟神州在血液腫瘤及實體瘤方面建立了廣泛的產品組合，在此基礎上，公司還將運用其卓越的科學研究及臨床開發能力，攻克存在高度未被滿足的醫療需求的炎症與免疫疾病領域。百濟神州自主研發的高選擇性全新一代BTK抑制劑——百悅澤^®（澤布替尼）目前正在開展一項2期臨床試驗，用於活躍增殖性狼瘡腎炎的治療。

關於BGB-23339

BGB-23339是一款強效、高選擇性、在研型酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑，由百濟神州科學家研發，目前正處於臨床開發階段。TYK2為JAK激酶家族成員之一，在多種免疫介導的疾病中作為細胞因數信號通路的關鍵調節因數發揮作用。BGB-23339靶向TYK2的調節性假激酶（JH2）結構域，在臨床前研究中展現出了高度選擇性，能強效抑制在免疫誘導中起關鍵作用的促炎細胞因數白細胞介素（IL）-12、IL-23和1型干擾素（IFN）。BGB-23339目前正在一項1期臨床試驗中進行評估。

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物科技公司，專注于開發創新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前，公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作，加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7,700人的團隊。欲瞭解更多信息，請訪問 www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關BGB-23339的1期臨床試驗及開發計畫、BGB-23339滿足當前尚未得到滿足的醫療需求的潛力、百濟神州進一步擴展至諸如炎症與免疫這類存在高度未滿足臨床需求的疾病領域，開發新的藥物模式和平臺技術的計畫、以及”關於百濟神州”章節下描述的百濟神州的計畫、承諾、期望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中”風險因素”章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。

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